Министарство за економске односе и регионалну сарадњу

Трг Републике Српске 1
78000 Бања Лука
Тел: 051 339 324;
Факс: 051 339 647
e-mail:meoi@meoi.vladars.net

Одјељење за анализу утицаја прописа РС

Тел: 051 339 314
e-mail: s.maric@meoi.vladars.net

Тел: 051 339 315
e-mail: s.jagodic@meoi.vladars.net

Одобрење

штампај овај формулар у ПДФ форматуштампај овај формулар у обичном текстуалном формату
Регистрациони број одобрења
878

Назив одобрења
ОДОБРЕЊЕ ЗА УВОЗ ЛИЈЕКОВА ИЗ ХУМАНИТАРНЕ ПОМОЋИ

Сврха одобрења
Квалитет, ефикасност и безбједност лијекова због директног утицаја на здравље људи

Привредне дјелатности на које се примјењује поступак и издаје одобрење
Подручје:

дозвола за пословање: 
Потподручје:

Област:

Грана:
Шифра:

Овлаштени орган који спроводи поступак и издаје одобрење
Министарство здравља и социјалне заштите

Контакт особа:  Милена Предојевић

Адреса:  Трг Републике Српске 1, 78 000 Бања Лука

Телефон/Фаx:  051/339-453

Имеил:  m.predojevic@mzsz.vladars.net

Закон(и)

Закон о лијековима (Службени гласник Републике Српске бр. 19/01 и 34/08)

ПОДЗАКОНСКИ АКТИ

Обавезни подаци које треба приложити приликом подношења захтјева за издавање одобрења
- Назив лијека
- Облик
- Јачина и величина паковања
- Јединица мјере
- Сертификат
- Количина
- Ино испоручилац
- Ино произвођач
- Увозник
- Корисник

Обавезна документација
- Захтјев за увоз са набројаним лијековима и медицинским средствима
- Профактура произвођача или дистрибутера
- Доказ да је производ за који се тражи увоз регистрован у Републици Српској

Накнада у КМ
0

Рок за рјешавање захтјева за издавање одобрења
60 дана

Вријеме важења одобрења
9 мјесеци

Услови или критеријуми за продужавање важења одобрења
Испуњавање услова прописаних законским и подзаконским актима потврђеним достављеном документацијом.

Разлози за престанак важења одобрења
Неиспуњавање услова прописаних законским и подзаконским актима.

Право жалбе, поступак и рок за жалбу
У року од 15 дана од дана доношења.

Напомена

Преузми
Преузми формулар!

Статус
Активан

За тачност наведених података одговорна је надлежна институција која издаје одобрења и проводи поступке.